销售口罩需要办理医疗器械二类备案，其中

二类6864：口罩，

二类6834：防护服

二类6820：测温仪

均属于二类医疗器械；

酒精、消毒液属于日用品，不属于医疗器械，可直接增加相关范围。

医疗器械二类办理材料：

1/营业执照正副本

2/公章

3/法人、企业负责人、质量管理人信息及简历

4/库房房本复印件和租赁合同；

三方物流：三方物流资质复印件、库房产权证明和租赁合同复印件、物流服务协议和质量保证协议复印件

(注：库房和办公室为同区，且注册地址需是实际办公地址；第三方没有要求)

5/办公司房本复印件和租赁合同

值得注意的是注册地址和办公地址必须一致，且面积符合要求，一般办公司20平，库房20平就行，后期会有相关人员核查地址，具体情况还是要根据产品注册证信息判断。

本公司专注办理医疗器械，无论您是哪些不符合要求，均可给出建议，欢迎来电咨询！

双休日来临，天气又要“闹腾”了。随着夜间湿度增加，今明两天夜间能见度有所转差，早晨有轻雾或雾天气。预计夜间到早晨大部地区能见度在1-3公里左右，东南部局地将小于1公里，驾车出行要注意交通安全。

周六白天到前半夜，本市大部地区有零星小雨，山区有雨夹雪，湿度较大，道路湿滑，注意出行安全；降雨加降温，周六白天最高气温只有6℃，天气阴冷，还需注意防寒保暖。

受冷空气影响，北风登场。周日上午京城天空逐渐转晴，北风加大到三四级，午后能见度将明显转好。外出注意防风，谨防高空坠物。