北京医疗器械公司注册加急二三类器械审批流程
办理新设医疗器械所需材料
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;(参考医疗器械分类目录)
4、法人身印件和简历, 质量管理人员身原件、毕业证原件、简历;(申请销售的产品不同,对质量管理人员的学历和专页的要求也不一样,具体要求请参考医疗器械验收标准。)
5、库管员、销售员、采购员需
6、产品注册证复印件;
北京三类医疗器械经营许可证,体外诊断试剂类医疗器械经营许可证
注册医疗器械销售公司,办理北京三类医疗器械经营许可证二类产品备案
医疗器械许可证办理要求目录:
(一)经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。
仅从事Ⅱ类体外诊断试剂零售业务的,应符合本条第三款要求。
(二)经营Ⅲ类医疗器械的,应具备与经营规模相适应的经营场所和库房:
1.经营类代号为Ⅲ-6821医用电子仪器设备、Ⅲ-6846植入材料人工器官、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6877介入器材产品的,经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。
2.经营类代号为Ⅲ-6815、Ⅲ-6845体外循环及液处理设备、Ⅲ-6864医用卫生材料及敷料、Ⅲ-6865医用缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866医用高分子材料及制品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。
代理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让、地址变更等等。公司主做医疗器械销售审批!!公司长期收购执照,一般纳税人执照,商贸执照。
-
北京新办理卫生安全许可证所需要求与材料一览在北京从事餐饮、食品生产等卫生相关行业的企业,需要办理卫生安全许可证。为了帮助您在办理过程中更加顺利,我们特整理了一份关于在北京新办理卫生安全许可证的所需要求和材料,希望能为您提供有力的支持。我司承接...
-
北京注册拍卖公司所需材料与条件新解析北京注册拍卖公司所需材料与条件新解析北京作为国家首都,拥有丰富的资源和庞大的市场,吸引了众多投资者和创业者。如果您计划在北京注册一家拍卖公司,那么本文将为您提供详细的注册材料和条件,助您轻松注册成功。...
-
2024年转让山东保险代理公司所需材料及注意事项全面解析!随着保险行业的快速发展,保险代理公司成为了众多投资者关注的焦点。如果您正计划转让一家位于山东的保险代理公司,那么本文将为您提供关于2024年转让过程中所需材料及注意事项的全面解析,帮助您顺利完成转让手...
-
北京投资管理公司收购攻略:让我们助您一臂之力!随着金融市场的不断发展和完善,投资管理公司成为了众多投资者关注的焦点。如果您正计划在北京收购一家投资管理公司,那么本文将为您提供详细的收购攻略,帮助您顺利完成收购过程!我司现有多家投资资源,供您参考,...
-
干货分享2024年香港公司注册干货分享|2024年香港公司注册接触过不少从事外贸和跨境业务的客户,他们初次进军海外市场,首先会考虑香港。为何如此选择?首先,香港作为中国特区,国家金融中心和重要贸易港,地理位置相对内地较近,便于应对...