第三类医疗器械办理条件

北京医疗器械三类备案 体外诊断试剂备案 I3Z-I79B-6OZI 李

北京医疗器械二类 三类办理 I3Z-I79B-6OZI 李

一、医疗器械

    医疗器械分类

   第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。 

第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

二、医疗器械经营许可证怎么办理？

【客户提供的资料】：

1、营业执照副本原件扫描件

2、法定代表人和专业人员证照扫描件

3、经营场所及库房场所证明扫描件

三、为什么选择金元通达？

【名正而言顺】：金元通达深耕于行业资质办理咨询服务，熟悉政策和监管要求，能够提供专业的资质申办建议，申办最合适的资质，合规的开展业务经营。

►由于对政策熟悉程度不够，出现未获得经营许可而开展业务，或者申办的资质和业务经营不相符，都会造成后续经营过程中的潜在监管风险。

【术业有专攻】：金元通达专注于建筑资质代办，建筑资质加盟，建筑资质转让；医疗器械一二三类备案等业务，长期为各省客户申请核发许可证；

►由于申办材料极多，且专业性材料占大部分。申办公司常出现文献表达不符、缺乏专业知识等情况；（专业材料不达标会致使申办公司不予审批）

【宝剑锋从磨砺出】：员工长期从事咨询服务行业，行业经验丰富，提供专业的建议和咨询，充足的申请经验确保申请成功。

公司地址：北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座1102