想注册医疗公司的你知道吗?想办理医疗器械经营许可证的你了解么?热线telephone抓紧打吴女士183.1002,6656,没有办公室库房冷库,我公司可以协助为您提供;准备材料,提交材料,现场布置。代办北京医疗器械经营许可证,注册医疗公司,你可以足不出户,不用到处托朋友介绍律师,不再面对繁琐的办理程序,不用再看窗口行政人员的脸色了。
一、办理医疗器械许可证条件
1、满足相适应的经营面积
2、法人、质量管理人根经营产品满足要求
3、营业执照经营范围必须要有销售医疗器械
4、办公室库房必须实地核查地址
二、办理医疗器械许可证面积要求
1、含试剂6840分为两种,其一含体外试剂冷链的,需要达到办公室100平,库房60平,冷库20立方。另一不含冷链常温的,则不需要冷库
2、含植入介入,仪器设备,口腔材料一般需要满足办公室100,库房40
3、含卫生辅料高分子材料等一般需要满足办公室60,库房80
4、若以上分类都有,则需要从高,满足办公室100,库房80
5、我司可为您提供实际办公室和库房,一手代办医疗器械经营许可证
三、办理医疗器械许可证时间/有效期
1、大致两个月左右
2、医疗器械经营企业许可证有效期为5年。
新修订的医疗器材监督管理条例6月1日起正式实施,代办热线吴女士183.1002,6656
北京市食药监督局表示,对隐形眼镜特别是彩色隐形眼镜纳入重点监管对象,按照新办法,商家如果没有“医疗器械经营许可证”售卖隐形眼镜,一经发现处罚至少5万元起步。
李江宁提醒,过去法规对这类无证行为,除了没收外,也只能处罚5000元到2万元,对经营者不足以震慑。而6月开始实施的医疗器械监督管理条例,规定生产经营医疗器械不足1万元的,并处5万元到10万元罚款;货值超过1万元,处货值最高20倍罚款,甚至5年内也不受理医疗器械许可申请,处罚力度明显加大。
代办北京医疗器械经营许可证流程及需要材料
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