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谱尼生物医药与您相约第四届国际高端医疗器械论坛
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聚产业合力,根植中国,拥抱全球。IHMD·2023第四届国际高端医疗器械论坛将于2023年11月16日-17日在上海宝华万豪酒店举办。谱尼测试作为医疗器械领域检测与验证的领军机构,荣幸受邀参加此次盛大会议,与同行共同探讨行业发展趋势。

本次盛会话题主要以心脑血管介入,骨科齿科植入,外周血管介入,电生理介入,医疗器械4.0等板块展开。从政策法规,医工合作,研发设计,工艺生产,生物材料,质量管理,临床转化等角度切入。

谱尼生物医药,基地位于上海和北京,拥有强大的综合技术实力,是集医疗器械及药物临床前评价为一体的服务平台,诚邀各位专家、客户代表莅临A4号展位共同探讨交流。这里有丰富的技术分享、深入的行业分析,以及拓展商业合作机会。让我们携手共进,探索根植中国的创新路径,开创医疗器械行业的新篇章。

谱尼生物医药,作为医疗器械领域检测与验证的领军机构,我们具有医疗器械的专业资质,业务覆盖全国;我们具备医疗器械领域CMA和CNAS等权威资质,并严格按照GLP执行,得到国内外器械监督管理部门的高度认可;我们拥有高水平的研发检测专家团队,在医疗器械临床前评价等方面拥有丰富的研究和产业化经验。

谱尼医疗器械检测领域业务范围涵盖:医疗器械材料的化学表征、理化检测、药物相容性检测和生物相容性检测、有源医疗器械的电磁兼容实验、安规检测、无源医疗器械的理化性能检测、有机无机参数检测及生物、微生物性能检测等。谱尼测试出具的检测报告均符合医疗器械国内注册、CE注册、FDA注册等法规要求,可为医疗器械企业提供从原料研发到最终产品验证与确认的全流程技术支持。谱尼生物医药竭力打造医械产品快速上市的一站式高效服务平台,为医疗器械研发与临床前安全性评价提供全流程的技术支持。

PONY谱尼生物医药系谱尼测试集团全资子公司(股票代码:300887),致力于全球药物开发一站式服务平台,拥有上海和北京两大研发基地以及湖北商业化生产基地,是集药物设计、药物活性筛选、药物合成、工艺开发、中药开发、医疗器械、制剂研究、药效学研究、药代动力学研究、毒理学评价以及新药注册为一体的综合技术平台,为医药研发、生产及检测提供专业优质的一站式CRO/CDMO服务。

谱尼生物医药具备CMA、CNAS资质,严格按照GMP、GLP要求执行,并得到了国内和国际药/品管理部门的认可。其上海实验室设施面积达三万八千平米,达到生物二级建设要求,建立了符合国际标准的安全评价研究体系。

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