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医疗器械三类备案办理 诊断试剂属于几类
北京医疗器械三类备案 体外诊断试剂备案 I3Z-I79B-6OZI 李
北京医疗器械二类 三类办理 I3Z-I79B-6OZI 李
一、医疗器械
医疗器械分类
第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
二、医疗器械经营许可证怎么办理?
【客户提供的资料】:
1、营业执照副本原件扫描件
2、法定代表人和专业人员证照扫描件
3、经营场所及库房场所证明扫描件
三、为什么选择金元通达?
【名正而言顺】:金元通达深耕于行业资质办理咨询服务,熟悉政策和监管要求,能够提供专业的资质申办建议,申办最合适的资质,合规的开展业务经营。
►由于对政策熟悉程度不够,出现未获得经营许可而开展业务,或者申办的资质和业务经营不相符,都会造成后续经营过程中的潜在监管风险。
【术业有专攻】:金元通达专注于建筑资质代办,建筑资质加盟,建筑资质转让;医疗器械一二三类备案等业务,长期为各省客户申请核发许可证;
►由于申办材料极多,且专业性材料占大部分。申办公司常出现文献表达不符、缺乏专业知识等情况;(专业材料不达标会致使申办公司不予审批)
【宝剑锋从磨砺出】:员工长期从事咨询服务行业,行业经验丰富,提供专业的建议和咨询,充足的申请经验确保申请成功。
公司地址:北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座1102
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