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北京二类医疗器械备案怎么办理?三类医疗器械经营许可证怎么办理?没有地址可以办理医疗器械经营许可证吗?没有人员可以办理医疗器械许可证吗?没有库房可以办理医疗器械许可证吗?
医疗器械分为三类:一类、二类、三类。
①一类医疗器械通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,无需办理许可和备案。
②二类医疗器械是对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械,所以经营第二类医疗器械需要实施备案管理(二类医疗器械经营备案凭证)。
③三类医疗器械是植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,所以经营第三类医疗器械需要实施经营许可办理(医疗器械经营许可正)。
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